26.01.2022
Скорректированы правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решением Совета ЕЭК от 24.12.2021 N 144 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Дополнительно установлено требование к инспектированию производства для оценки условий производства и системы менеджмента качества производителя медизделий.
Установлено, что уполномоченным органом (экспертной организацией) референтного государства в течение 7 рабочих дней со дня поступления заявлений о регистрации и экспертизе и документов проводится проверка полноты и достоверности содержащихся в них сведений.